由諾丁漢大學(xué)的專家領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)重大臨床試驗(yàn)表明,患有炎癥的人能夠在接種疫苗后立即中斷治療兩周,從而改善COVID-19加強(qiáng)疫苗接種后的抗體反應(yīng)。
與那些繼續(xù)接受常規(guī)治療的人相比,在第四周時(shí),對(duì)注射的抗體反應(yīng)增加了一倍,在26周時(shí)增加了1.5倍??贵w反應(yīng)的改善持續(xù)了6個(gè)月。中斷治療的患者報(bào)告說(shuō),在接下來(lái)的幾周內(nèi),他們的炎癥狀況出現(xiàn)了更多的發(fā)作,但大多數(shù)發(fā)作是自我控制的,大多數(shù)不需要醫(yī)療保健提供者的幫助。
該試驗(yàn)由國(guó)家衛(wèi)生與保健研究所(NIHR)和醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)(MRC)合作資助。
疫苗反應(yīng)-甲氨蝶呤(VROOM)試驗(yàn)(僅限于250名患者,隨訪12周)的中期結(jié)果先前發(fā)表在《柳葉刀呼吸醫(yī)學(xué)》上。他們已經(jīng)影響了英國(guó)和美國(guó)的臨床指南。
發(fā)表在《柳葉刀風(fēng)濕病學(xué)》雜志上的來(lái)自383名參與者的完整試驗(yàn)結(jié)果表明,這種改善的保護(hù)作用持續(xù)了6個(gè)月。完整的試驗(yàn)還表明,停止使用甲氨蝶呤的人的血液也能更有效地殺死武漢病毒株和Omnicron BA.1變種。研究還表明,考慮到六個(gè)月的隨訪期,在接種COVID-19加強(qiáng)疫苗后立即暫停治療的患者沒(méi)有出現(xiàn)疾病發(fā)作的額外風(fēng)險(xiǎn)。
這些發(fā)現(xiàn)將有助于國(guó)家免疫咨詢委員會(huì)和其他專業(yè)協(xié)會(huì)就那些接受過(guò)或開(kāi)始使用降低免疫系統(tǒng)的藥物的患者接種疫苗的時(shí)間提出建議。
VROOM試驗(yàn)招募了一系列接受甲氨蝶呤治療的炎癥患者。甲氨蝶呤是最常用的免疫抑制藥物,在英國(guó)約有130萬(wàn)人將這種藥物用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等炎癥和牛皮癬等皮膚病。在2019冠狀病毒病大流行的第一階段,根據(jù)專家建議和他們的風(fēng)險(xiǎn)因素,建議對(duì)220萬(wàn)臨床極度弱勢(shì)人群進(jìn)行防護(hù),其中許多人就是其中之一。
雖然甲氨蝶呤可有效控制這些疾病,并已成為許多疾病的一線療法,但它會(huì)降低人體抵抗感染的能力,以及對(duì)流感和肺炎疫苗(包括針對(duì)COVID-19的疫苗)產(chǎn)生強(qiáng)烈反應(yīng)的能力。
諾丁漢大學(xué)首席研究員、諾丁漢大學(xué)醫(yī)院NHS信托基金會(huì)名譽(yù)風(fēng)濕病顧問(wèn)Abhishek教授說(shuō):“COVID-19并沒(méi)有消失,隨著新變種的出現(xiàn),以及患者對(duì)疫苗的猶豫,重要的是要優(yōu)化對(duì)COVID-19易感人群的持久保護(hù)。”我們的試驗(yàn)證據(jù)將幫助患者和臨床醫(yī)生做出明智的選擇,了解在接種COVID-19疫苗前后中斷甲氨蝶呤治療的風(fēng)險(xiǎn)和益處。”
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院項(xiàng)目科學(xué)主任丹尼·麥考利教授說(shuō):“隨著冬季的臨近,數(shù)百萬(wàn)免疫系統(tǒng)受損的人仍然容易因COVID-19而感到不適,盡管這種疾病不像以前那么普遍。
“這項(xiàng)重要的研究提供了更高質(zhì)量的證據(jù),通過(guò)管理與疫苗接種相關(guān)的藥物,我們可以讓患者更健康,同時(shí)減少對(duì)NHS的壓力。”
這項(xiàng)研究是與曼徹斯特大學(xué)、倫敦帝國(guó)理工學(xué)院、牛津大學(xué)、倫敦瑪麗女王大學(xué)、英國(guó)衛(wèi)生安全局(前英國(guó)公共衛(wèi)生部)和參與NHS醫(yī)院的同事合作進(jìn)行的。該研究由牛津臨床試驗(yàn)研究中心(OCTRU)管理。
(文章來(lái)源:www.ebiotrade.com/newsf/2023-12) |