根據巴西圣保羅大學(USP)的研究人員與德國和美國的同事合作進行的一項系統(tǒng)綜述和薈萃分析，使用細胞療法治療COVID-19患者可以將該疾病的死亡風險降低60%。
他們的研究結果發(fā)表在《Frontiers in Immunology》雜志上。
該審查涵蓋了2020年1月至2021年12月期間在30個國家進行的195項針對COVID-19的先進細胞療法臨床試驗，以及截至2022年7月公布結果的26項試驗。
近年來，細胞療法越來越頻繁地用于治療幾種疾病，特別是癌癥。它主要包括將健康細胞引入患者的機體，以恢復或改變某些細胞組，在全身進行治療，或調節(jié)患病細胞的功能。
該技術使用來自患者(自體)或供體(同種異體)的干細胞和衍生物。在給藥之前，細胞在實驗室中培養(yǎng)或修飾。根據這篇文章，在此期間與COVID-19治療相關的臨床試驗中最常使用的細胞類型是來自結締組織的多能間充質干細胞(基質)，在審查的研究中有72%使用;來自淋巴母細胞的自然殺傷細胞，占9%;血液中的單核細胞，占6%
近年來，細胞療法取得了顯著進展，已被用于治療癌癥、自身免疫性疾病、心臟病和傳染病。在大流行期間，它在幾項臨床試驗中被用于治療COVID-19。我們的研究首次回顧了分散在世界各地的這些經驗的所有信息，并通過薈萃分析(一種匯總許多獨立研究數據的統(tǒng)計方法)驗證了細胞療法在用于治療COVID-19和相關并發(fā)癥時的作用，”Otávio Cabral-Marques說，他是USP醫(yī)學院的教授和該研究的協(xié)調員。
他指出，鑒于干細胞特別是間充質干細胞具有顯著的免疫調節(jié)能力和組織修復功能，干細胞治療和涉及干細胞衍生類器官的模型作為新冠肺炎治療和研究的新方法受到了廣泛關注。以肺部為例，臨床試驗或多或少地表明，先進的細胞療法可以限制COVID-19患者炎癥反應的嚴重程度，減少肺損傷，改善肺功能，并有助于對抗纖維化。
盡管人們關注細胞療法，但應該強調疫苗接種所保證的真正保護。Cabral-Marques說:“盡管所有這些研究都表明，先進的細胞療法可能很快就會成為這些患者的重要輔助治療，但通過接種疫苗預防疾病仍然是最好的保護。”
數據標準化
該評論文章的作者分析了在美國、中國、伊朗、西班牙等30個國家進行的新冠病毒先進細胞治療臨床試驗。然而，它們是高度異質性的，參與者數量、設計和方法都有很大差異，因此為了進行薈萃分析，研究人員在CellTrials.org上創(chuàng)建了一個特別策劃的COVID-19試驗數據庫，并進行了幾項質量改進，例如納入所有國家注冊的試驗，排除關鍵詞的假陽性，以及排除重復計算相同的試驗。
作者還注意到試驗階段的差異。在許多國家，特別是在歐洲，嚴格的監(jiān)管限制了可以進行試驗的具有既定安全性的人類細胞治療產品的數量，56%的試驗沒有達到第二階段，第二階段通常側重于確定幾百名患有該疾病的志愿者的安全性、有效性和劑量反應。另一個限制是，31%的試驗沒有對照組。
該論文的合著者、博士候選人Igor Salerno Filgueiras說:“為了大幅降低死亡風險，我們必須考慮到不同研究的發(fā)現和特點，并進行一定數量的修正和估計。”
“有一些技術可以使數據標準化，消除偏見，產生公正的結果，使分析人員能夠得出結論，這些結論在特定研究中往往不被注意，但在其他數據的支持下，它們會成為相關的科學證據，”該研究的另一位合著者、FAPESP的博士獎學金獲得者Dennyson Leandro M. Fonseca說。
根據這篇文章，在涉及間充質干細胞的研究中，制備和臨床遞送方法“非常不同”。“結果突出了這些細胞在COVID-19和相關并發(fā)癥的輔助治療中可以發(fā)揮的重要作用。然而，他們也指出，如果我們要確保研究之間的可比性，就需要更好地控制與細胞治療產品制造方式相關的關鍵參數，”Cabral-Marques說。
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