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| 國家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報告會，為公眾健康和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展助力！ |
| [ 發(fā)布日期：2023-8-7 8:45:38 閱讀次數(shù)：517 ] |
據(jù)國家藥監(jiān)局消息，7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報告會，展示我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和審評審批制度改革成果，交流分享醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)應用經(jīng)驗，為進一步促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展助力。
會議強調(diào)，醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎，事關人民群眾生命安全和身體健康，事關健康中國和制造強國戰(zhàn)略實施，黨中央國務院高度重視。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)完善法規(guī)制度體系，出臺促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，強化與有關部門合作，創(chuàng)新審查機制，啟動實施監(jiān)管科學行動計劃，拓展監(jiān)管國際交流與合作，不斷推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，已批準217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術機器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品接近或者達到國際先進水平，臨床應用價值顯著，填補了我國相關領域空白。
會上，國家藥監(jiān)局介紹了近年來創(chuàng)新醫(yī)療器械支持措施和審查情況。上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、蘭州科近泰基新技術有限責任公司、航天泰心科技有限公司、上海美杰醫(yī)療科技有限公司、江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司、南京融晟醫(yī)療科技有限公司、北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司、廣州燃石醫(yī)學檢驗所有限公司等8家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)介紹了高端影像設備、重離子治療設備、人工心臟、腫瘤治療、人工血管、膽道支架、定制式骨科植入物、體外診斷試劑等創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、轉(zhuǎn)化情況和臨床應用效果。
會議指出，藥品監(jiān)管部門將以本次創(chuàng)新報告會為新的起點，直面科技革命、產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的新機遇新要求，以更廣闊的視野，更積極的態(tài)度，更有力的舉措，深化審評審批制度改革，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，進一步營造鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的更優(yōu)生態(tài)環(huán)境，最大程度激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。同時，要進一步加強創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，更好地保護和促進公眾健康。
在國家綜合經(jīng)濟實力、日益完善的監(jiān)管科學政策及產(chǎn)學研醫(yī)緊密融合的大勢之下，中科美菱以產(chǎn)品為根，以用戶為本！不斷拓深全場景的解決方案，在繼5大系統(tǒng)解決方案之后，中科美菱持續(xù)專注產(chǎn)品創(chuàng)新發(fā)展推陳出新，優(yōu)化引領，推出全新系列升級產(chǎn)品：睿凈系列A2型生物安全柜、睿固系列高速冷凍離心機、睿深系列智能液氮罐、睿聯(lián)三代醫(yī)用冷藏箱、睿聯(lián)三代超低溫存儲箱。做面向世界經(jīng)濟的、面向國家重大需求、面向人民生命健康的醫(yī)療器械研發(fā)，響應國家需求，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、公眾健康不斷貢獻力量！
（文章來源：mp.weixin.qq.com/s/） |
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