韓國(guó)醫(yī)學(xué)研究院先進(jìn)生物保健材料研究組的Min-young Lee博士和Sung-gyu Park博士以光信號(hào)放大用等離子體納米材料為基礎(chǔ)，開發(fā)出了以0.000000001%的靈敏度檢測(cè)血液中癌癥突變基因的世界最高技術(shù)。研究小組對(duì)肺癌患者(1-4期)和健康人的血液樣本進(jìn)行了EGFR突變檢測(cè)，診斷準(zhǔn)確率達(dá)到96%。
與正?；蛳啾?，以往利用的基因分析技術(shù)檢測(cè)突變基因的分析靈敏度較低，難以準(zhǔn)確診斷早期癌癥患者。此外，由于分析成本高，時(shí)間長(zhǎng)，需要專用設(shè)備，因此難以建立快速處理策略并將其應(yīng)用于篩選試驗(yàn)。為了克服這些挑戰(zhàn)，研究組開發(fā)了一種低成本的分析技術(shù)，可以在1小時(shí)內(nèi)分析出目標(biāo)基因區(qū)域內(nèi)的各種癌癥突變，靈敏度高達(dá)0.000000001%。該技術(shù)是世界上靈敏度最高的技術(shù)，比已有報(bào)道的最高水平0.0001%提高了10萬倍，從而證實(shí)了利用肺癌患者的血液進(jìn)行早期診斷的可能性。
該技術(shù)結(jié)合了顯著改善熒光信號(hào)的納米材料技術(shù)和抑制正?；驘晒庑盘?hào)的引物/探針設(shè)計(jì)，只放大癌突變基因的熒光信號(hào)。這是因?yàn)榧词故欠浅Ｉ倭康陌┌Y突變基因的準(zhǔn)確檢測(cè)，不僅需要強(qiáng)大的熒光信號(hào)表達(dá)技術(shù)，還需要精細(xì)的熒光信號(hào)的精確辨別。該團(tuán)隊(duì)制作了一種微陣列形式的生物芯片，能夠在三維高密度金納米結(jié)構(gòu)的等離子基板上同時(shí)檢測(cè)EGFR的三種突變基因(缺失、插入和點(diǎn)突變)。通過對(duì)43例國(guó)內(nèi)肺癌患者(1 ~ 4期)和40例正常組的臨床表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，肺癌患者的臨床敏感性為93%，正常組的臨床特異性為100%。
該技術(shù)不僅可以在早期診斷和發(fā)現(xiàn)癌癥復(fù)發(fā)，而且可以在監(jiān)測(cè)治療效果和制定個(gè)性化治療計(jì)劃方面發(fā)揮重要作用。此外，使用血液的液體活檢可以作為外科組織活檢的替代方法，從而減輕患者的負(fù)擔(dān)并簡(jiǎn)化檢查過程。它也可以作為一種常規(guī)的篩查試驗(yàn)，最終提高癌癥管理和治療的質(zhì)量。高級(jí)研究員Min-young Lee說：“因?yàn)樗軌蛉鏅z測(cè)各種癌癥突變，具有世界上最高水平的超高靈敏度，可以成為癌癥早期診斷和治療/復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。我們期望這將大大提高癌癥患者的存活率和生活質(zhì)量。”該研究結(jié)果于26日在世界知名學(xué)術(shù)期刊《Small Science》(IF: 11.1，第一作者李志英博士)的網(wǎng)站上發(fā)表，并被選為封面論文(Inside Front cover)。目前，研究組正在對(duì)肺癌、大腸癌、乳腺癌、胰腺癌等多種癌癥的早期診斷技術(shù)進(jìn)行擴(kuò)大開發(fā)，并尋找技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)進(jìn)行商用化。
（文章來源：www.ebiotrade.com/newsf/2024-9/20240907071436596.htm） | 
